GIDEON研究是迄今为止在HCC中进行的最大的前瞻性全球研究之一。来自亚太地区、欧洲、美国、拉丁美洲和日本5个不同地区的39个国家共纳入3371例患者接受索拉非尼治疗。
总的来说，在Child-Pugh（肝功能分级）亚组中，大多数患者的初始推荐剂量为800毫克。一些病人开始接受较低剂量的治疗。
该研究入选标准：不可切除的肝细胞癌；接受过系统治疗；决定用索拉非尼治疗；预期寿命至少为8周；签署知情同意书。
临床数据
GIDEON研究中经索拉非尼治疗的Child-Pugh A状态患者的中位OS为13.6个月。
在亚组中，经索拉非尼治疗的Child-Pugh A状态患者的OS超过1年。
Child-Pugh A级：中位OS为13.6个月；Child-Pugh B级：中位OS为5.2个月。
Child-Pugh分级（肝功能分级）
A级：5－6分 手术危险度小，预后最好，1~2年存活率100%~85%。
B级：7－9分 手术危险度中等，1~2年存活率80%~60%。
C级：≥10分 手术危险度较大，预后最差，1~2年存活率45%~35%。
不良反应
常见不良反应：腹泻（n=981，30.6%）、手足综合征（n=869，27.1%）、疲劳（n=760，23.7%）、厌食（n=483,15.1%）、腹痛（n=448，14.0%）、肝功能异常（n=395，12.3%）、皮疹（n=395，12.2%）、恶心（n=320，10.0%）、高血压（n=309，9.7%）、发烧（n=191，6.0%）。
